各国药典是最基本的要求，标准放宽CDE是不会同意的，你这个明显是产品在稳定性期间不符合质量标准了。

首先，您这个问题中，稳定性澄清度变差是什么意思？这个内涵比较多，比如，是降解了还是溶解不了？这是不同的，根据每个问题相应需要考虑其他进一步问题，对与关联制剂的影响是什么？标准能不能放宽需要进行评估，否则制剂厂家会联系您修改的。

建立和起草标准时应考虑稳定性考察的影响，标准应满足货架期标准。